带式干燥机初级干燥阶段操作条件
信息来源: | 发布日期:
2016-12-06
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关键词:带式干燥机操作条件
初级干燥通常被认为是整个过程中^长和^危险的阶段。这是由于部分干燥的产品中需要将产品保持在非常低的温度下的较高量的水。此外,初次干燥时的升华流量较高。
带式干燥机在该阶段的操作条件(搁板温度,室压力和干燥时间)通常通过延长的实验活动来确定,目的是获得具有可接受质量的产品。即使通过使用实验设计技术8和多标准决策方法来减少设计配方所需的测试的数量,这种方法可能真的是昂贵和耗时的,如Baldi等人al.11这激发了对设计食谱的^有效方法的研究。
在这个框架中,美国FDA于2004年9月发布的“行业PAT-A创新物料的开发,制造和质量保证框架指南”鼓励实施真正的按质量设计的制造原理,而不是经典质量通过测试方法,获得安全,有效和可负担的物料:目标是质量不再被测试到产品,但它是内置的或是设计的。
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