带式干燥机

　　微型（MS）干燥为早期制剂开发提供了快速的工艺循环， MS方法对两种模型蛋白（溶菌酶和过氧化氢酶）的二级结构的影响与中试规模（PS）的干燥进行比较。通过衰减全反射傅里叶变换红外光谱法评价二级结构，使用增加的蔗糖 - 蛋白质比例制备制剂。干燥方案涉及常规的DW多层带式干燥机，不用热处理和用MS和PS设备退火，以及MS的冷却速率变化。
　　
　　平滑的二阶导数酰胺I谱的主成分分析显示蔗糖 - 蛋白比率依赖性向α-螺旋结构的移动。蔗糖 - 蛋白制剂从MS到PS小瓶的可转移性干燥在常规干燥速率下得到证实。在蔗糖 - 过氧化氢酶比率为1和2时，可以检测蔗糖 - 过氧化氢酶样品的底部和顶部之间蛋白质二级结构的局部差异，这与初始填充高度和冰晶形态有关。
　　
　　退火显示温度，蛋白质，制剂和样品位置依赖性影响顶部的表面形态，或引起蛋白质二级结构扰动在底部。使用MS方法，可以在蔗糖 - 溶菌酶比率为1的情况下检测蔗糖 - 溶菌酶样品在不同冷却速率下的蛋白质二级结构差异。